Профессиональные справочные системы для специалистов
Тел: 8 (8212) 39-12-55 E-mail: strsoft@kodeks11.ru
Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Оплеснина 4, вход с торца
26.01.2022
Скорректированы правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий

     Решением Совета ЕЭК от 24.12.2021 N 144 внесены изменения в Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
     
     Дополнительно установлено требование к инспектированию производства для оценки условий производства и системы менеджмента качества производителя медизделий.
     
     Установлено, что уполномоченным органом (экспертной организацией) референтного государства в течение 7 рабочих дней со дня поступления заявлений о регистрации и экспертизе и документов проводится проверка полноты и достоверности содержащихся в них сведений.